Les États-Unis lèvent la pause sur le vaccin Johnson & Johnson

Les régulateurs de la santé américains ont levé une pause de 11 jours sur le jab Johnson & Johnson (J&J) Covid-19, mais ajouteront une étiquette d’avertissement sur le potentiel de caillots sanguins extrêmement rares.

Un panel des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) avait précédemment approuvé le redémarrage du déploiement américain du tir.

Quinze personnes vaccinées ont souffert d’un caillot sanguin dangereux sur près de huit millions ayant reçu le vaccin.

Cette semaine, le régulateur européen des médicaments a également mis fin aux restrictions sur le vaccin J&J.

Les régulateurs européens ont également associé ce mois-ci des caillots sanguins similaires et très inhabituels à l’injection d’AstraZeneca Covid-19, mais ont constaté que les avantages du médicament l’emportaient sur tous les risques.

Vendredi après-midi, le CDC et la Food and Drug Administration ont rapidement suivi la recommandation du comité consultatif du CDC après avoir voté 10-4 pour continuer à déployer le vaccin pour les personnes de 18 ans et plus conformément à son autorisation initiale.

Cette décision signifie qu’au moins 10 millions de doses du vaccin J&J, expédiées depuis l’usine de l’entreprise aux Pays-Bas, peuvent être immédiatement déployées aux États-Unis.

Vendredi, les responsables de la santé ont identifié neuf autres cas de caillots sanguins, ajoutant à six cas déjà identifiés depuis que les régulateurs ont approuvé pour la première fois le vaccin comme étant sûr et efficace en février.

Toutes étaient des femmes, la plupart âgées de moins de 50 ans. Trois sont décédées et sept sont toujours à l’hôpital.

Environ une douzaine de cas concernaient des femmes âgées de 30 à 39 ans. Sept des femmes étaient obèses, deux avaient une pression artérielle élevée et deux utilisaient des contraceptifs oraux, selon les responsables de la santé.

Les responsables du CDC qui ont présenté les données vendredi ont déclaré que quelques cas de caillots sanguins chez les hommes étaient également en cours d’examen.

Les responsables ont également déclaré qu’il était important que les femmes soient informées des risques potentiels du vaccin afin qu’elles puissent décider de rechercher des alternatives.

Le Dr Sarah Long, du Drexel University College of Medicine, faisait partie des membres du panel qui ont voté contre la proposition parce qu’elle pensait qu’elle n’allait pas assez loin pour avertir les femmes.

« C’est un groupe d’âge qui est le plus à risque [of the blood clot] qui se fait vacciner principalement pour sauver la vie et la morbidité d’autres personnes, pas la leur », a-t-elle déclaré à la nouvelle agence AP.« Et je pense que nous avons la responsabilité de nous assurer qu’ils le savent ».

Les symptômes peuvent survenir dans les trois semaines suivant la vaccination et inclure des maux de tête aigus, un essoufflement et des douleurs aux jambes et à l’abdomen.

Les responsables de la santé américains avertissent les médecins que l’héparine, un traitement courant des caillots sanguins, peut aggraver la maladie liée au vaccin.

Les États-Unis ont suspendu l’utilisation du vaccin à dose unique plus tôt ce mois-ci en raison de quelques rapports de coagulation du sang dans le cerveau après la vaccination chez des femmes américaines.

Suite à cet avis, tous les sites fédéraux aux États-Unis ont cessé d’utiliser le vaccin.

Ce n’était pas le premier revers pour J&J dans le déploiement de son vaccin contre le coronavirus aux États-Unis. Le mois dernier, les ingrédients pour jusqu’à 15 millions de doses du vaccin du géant pharmaceutique ont été détruits dans une installation de Baltimore.

Les inspecteurs fédéraux ont identifié cette semaine une série de problèmes à l’usine Emergent BioSolutions, y compris des problèmes de propreté et de sécurité.