L’Agence européenne des médicaments (AEM) a approuvé, lundi 4 octobre, l’administration d’une troisième dose du vaccin de Pfizer-BioNTech pour les plus de 18 ans, craignant que la protection contre le Covid-19 ne baisse après les premières injections.
« Des doses de rappel de Comirnaty [le nom commercial du vaccin Pfizer] peuvent être envisagées pour les personnes âgées de 18 ans et plus, au moins six mois après la deuxième dose », a déclaré le régulateur européen dans un communiqué. Elle précise que les données dont elle dispose montrent une hausse du niveau d’anticorps chez les 18-55 ans lorsque cette dose de rappel est inoculée dans ce délai.
« Le risque de maladies cardiaques inflammatoires ou d’autres effets secondaires très rares après un rappel n’est pas connu et est soigneusement surveillé », a ajouté l’AEM. De rares cas de myocardite et une inflammation du muscle cardiaque ont été signalés chez des personnes ayant reçu le vaccin Pfizer, en particulier chez les jeunes hommes.
Une troisième dose pour les patients immunodéprimés sévères
Concernant les personnes sévèrement immunodéprimées, l’AEM a, par ailleurs, recommandé l’administration d’une dose de rappel avec un vaccin à ARN messager au moins vingt-huit jours après l’injection de la deuxième dose. Ce rappel, qui peut, selon l’Agence, être réalisé soit avec le vaccin Comirnaty de Pfizer et BioNTech, soit avec le vaccin Spikevax de Moderna, devrait permettre d’accroître la protection contre le Covid-19 chez certains patients.
« Bien qu’il n’y ait aucune preuve directe que la capacité de produire des anticorps chez ces patients protège contre le Covid-19, on s’attend à ce que la dose supplémentaire augmente la protection au moins chez certains patients », précise l’Agence.
« Les décisions concernant les troisièmes doses seront prises par les organismes de santé publique au niveau national », conclut l’AEM.
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