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La Food and Drug Administration (FDA) a prévu vendredi une réunion publique pour examiner les vaccins COVID-19 pour les plus jeunes enfants aux États-Unis
Les rencontres sont prévues les 8, 21 et 22 juin, mais les dates ne sont pas définitives.
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Un groupe d’experts examinera les demandes des fabricants de vaccins Moderna et Pfizer pour les vaccins pour enfants.
« Alors que nous continuons à lutter contre la pandémie de COVID-19 en cours, il y a un certain nombre de soumissions et de questions scientifiques anticipées qui bénéficieront de discussions avec les membres de notre comité consultatif », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research, dit dans un déclaration. « Nous fournissons un calendrier provisoire pour la discussion de ces soumissions, car ces réunions couvriront un certain nombre de sujets d’un grand intérêt pour le grand public. L’agence s’est engagée à suivre un processus approfondi et transparent qui tient compte de la contribution de nos conseillers indépendants. et donne un aperçu de notre examen des vaccins COVID-19. Nous avons l’intention d’agir rapidement avec toutes les autorisations appropriées une fois notre travail terminé.
L’agence a déclaré que plus de détails seront fournis au fur et à mesure que chaque entreprise remplira sa demande.
« Il n’y aura pas de retards », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert Califf dit aux journalistes le vendredi. « Nous examinerons les données, organiserons une réunion du comité consultatif et prendrons une décision le plus rapidement possible une fois que nous aurons reçu les candidatures. »
Jeudi, Moderna a demandé la FDA d’autoriser son vaccin pour une utilisation d’urgence chez les enfants de moins de 6 ans.
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Le biotechnologies La société a déclaré que le vaccin était efficace à environ 51 % contre le virus chez les enfants de moins de 2 ans et à environ 37 % chez les enfants de 2 à 5 ans.
Il a ajouté que des demandes similaires sont en cours auprès des autorités réglementaires internationales, notant que les demandes sont basées sur une série primaire à deux doses de 25 microgrammes du vaccin.
« Nous sommes fiers de partager que nous avons lancé notre soumission EUA pour l’autorisation de notre vaccin COVID-19 pour les jeunes enfants », a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans un communiqué. « Nous pensons que l’ARNm-1273 sera en mesure de protéger en toute sécurité ces enfants contre le SRAS-CoV-2, qui est si important dans notre lutte continue contre le COVID-19 et sera particulièrement bien accueilli par les parents et les soignants. »
Modern a déposé des demandes auprès de la FDA pour les enfants plus âgés, mais la FDA n’a pas statué sur eux et il n’est pas clair si ces données seront à l’étude.
À l’heure actuelle, seuls les enfants âgés de 5 ans ou plus peuvent être vaccinés aux États-Unis, en utilisant le vaccin rival de Pfizer.
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Pfizer devrait également annoncer si trois de ses doses encore plus faibles fonctionnent pour les plus jeunes enfants.
À l’heure actuelle, seuls les enfants âgés de 5 ans ou plus peuvent être vaccinés aux États-Unis, en utilisant le vaccin rival de Pfizer.
L’Associated Press a contribué à ce rapport.
Source : www.foxnews.com
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