Pfizer et BioNTech lancent un essai du vaccin COVID ciblant Omicron Par Reuters

Par Michael Erman

NEW YORK (Reuters) -Pfizer Inc et BioNTech SE (NASDAQ ? ont annoncé mardi avoir commencé un essai clinique pour tester une nouvelle version de leur vaccin spécialement conçu pour cibler la variante COVID-19 Omicron, qui a échappé à une partie de la protection fournie par le régime vaccinal initial à deux doses.

Les sociétés prévoient de tester la réponse immunitaire générée par le vaccin à base d’Omicron à la fois sous la forme d’un schéma à trois injections chez les personnes non vaccinées et sous la forme d’une injection de rappel pour les personnes qui ont déjà reçu deux doses de leur vaccin d’origine.

Ils testent également une quatrième dose du vaccin actuel contre une quatrième dose du vaccin à base d’Omicron chez des personnes qui ont reçu leur troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech trois à six mois plus tôt.

Les entreprises prévoient d’étudier la sécurité et la tolérabilité des injections chez plus de 1 400 personnes qui seront inscrites à l’essai.

« Alors que les recherches actuelles et les données du monde réel montrent que les rappels continuent de fournir un niveau élevé de protection contre les maladies graves et l’hospitalisation avec Omicron, nous reconnaissons la nécessité d’être préparés au cas où cette protection diminuerait avec le temps et d’aider potentiellement à traiter Omicron et de nouvelles variantes à l’avenir,  » Pfizer Kathrin Jansen, responsable de la recherche et du développement de vaccins (NYSE :), a déclaré dans un communiqué.

Pfizer a déclaré qu’un régime à deux doses du vaccin original pourrait ne pas être suffisant pour protéger contre l’infection par la variante Omicron, et que la protection contre les hospitalisations et les décès pourrait diminuer.

Pourtant, les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis affirment qu’une troisième dose d’un vaccin à ARNm comme le vaccin Pfizer / BioNTech a fourni une protection de 90% contre l’hospitalisation due au COVID-19.

Certains pays ont déjà commencé à offrir des doses de rappel supplémentaires, mais une étude récente https://www.Reuters.com/world/middle-east/israeli-study-shows-4th-shot-covid-19-vaccine-not-able- block-omicron-2022-01-17 d’Israël a montré que si une quatrième dose d’un vaccin à ARNm renforçait les anticorps, le niveau n’était pas suffisamment élevé pour prévenir l’infection par la variante Omicron.

Le directeur général de BioNTech, Ugur Sahin, a déclaré à Reuters en novembre que les régulateurs n’exigeraient probablement pas de tester un vaccin à base d’Omicron sur l’homme, car lui et Pfizer avaient déjà créé des versions de leur vaccin établi pour cibler les variantes Alpha et Delta antérieures, les essais cliniques se poursuivant.

Cependant, le débat semble s’être déplacé comme l’a déclaré l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans un communiqué https://www.ema.europa.eu/en/news/international-regulators-recommendations-covid-19-vaccines-omicron- variante vendredi que les régulateurs internationaux préféraient désormais que des études cliniques soient menées avant l’approbation d’un nouveau vaccin.

Ces études devraient montrer que les anticorps neutralisants dans le sang des participants sont supérieurs à ceux induits par les vaccins actuels. Une autre caractéristique souhaitée d’un vaccin amélioré serait qu’il protège également contre d’autres variantes préoccupantes, a déclaré l’EMA.

La variante Omicron a remplacé la variante Delta en tant que lignée dominante dans de nombreuses régions du monde et Omicron lui-même se divise maintenant en différentes sous-formes, dont l’une, BA2, suscite une inquiétude particulière.