La FDA américaine autorise le rappel COVID-19 de Pfizer pour les 12 à 15 ans Par Reuters

Par Ahmed Aboulenein et Ankur Banerjee

WASHINGTON (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé lundi l’utilisation d’une troisième dose de Pfizer (NYSE ? et le vaccin BioNTech COVID-19 pour les enfants âgés de 12 à 15 ans, et a réduit l’intervalle d’éligibilité aux injections de rappel à cinq mois au lieu de six.

L’agence a également autorisé une troisième injection pour les enfants âgés de 5 à 11 ans immunodéprimés.

Les décisions réglementaires s’accompagnent d’une augmentation des cas de COVID-19 en raison de la variante Omicron du virus et tout autant de travailleurs et d’écoliers reviennent de vacances, ce qui fait craindre des systèmes de santé écrasants. Certaines entreprises et écoles ont fermé lundi car le personnel s’est rendu malade.

« Sur la base de l’évaluation par la FDA des données actuellement disponibles, une dose de rappel des vaccins actuellement autorisés peut aider à fournir une meilleure protection contre les variantes Delta et Omicron », a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA.

Le gouvernement américain a exhorté les Américains vaccinés à se faire vacciner et à vacciner les non vaccinés, qui courent un risque beaucoup plus élevé de COVID-19 sévère et de décès.

Un groupe consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis doit se réunir mercredi pour discuter des changements, selon le site Web de l’agence.

Les nouvelles infections au COVID-19 aux États-Unis ont doublé au cours des sept derniers jours pour atteindre une moyenne de 418 000 par jour, selon un décompte de Reuters.

Jusqu’à présent, 62 % de la population américaine éligible est considérée comme complètement vaccinée, un tiers d’entre eux ayant également reçu une dose de rappel.

En prenant sa décision, la FDA a déclaré avoir examiné les preuves réelles d’Israël, y compris les données d’innocuité de plus de 6 300 personnes âgées de 12 à 15 ans qui ont reçu une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech au moins 5 mois après l’achèvement du primaire série de vaccinations en deux doses.

Deux injections du vaccin à ARNm sont efficaces à environ 35% contre l’infection par la variante Omicron, mais une dose de rappel restaure l’efficacité à 75%, selon le CDC, sur la base de données d’Afrique du Sud et du Royaume-Uni.

La FDA pèsera les boosters pour les 5 à 11 ans après que davantage d’enfants auront reçu deux doses, a déclaré Marks.

« La dernière fois que j’ai regardé, seulement environ 25 % des enfants éligibles âgés de 5 à 11 ans ont été vaccinés. Ce serait donc bien de faire vacciner un plus grand pourcentage de ceux-ci et nous verrons ensuite combien de mois nous aurons besoin pour les faire vacciner. stimulé », a-t-il déclaré lors d’un appel avec les médias.

La FDA a déclaré que donner le coup à 5 mois au lieu de 6 peut offrir une meilleure protection plus tôt contre Omicron. L’agence a déclaré que l’intervalle entre Moderne (NASDAQ:)’s deuxième dose et un rappel reste inchangé à six mois.

Le Dr Eric Topol, directeur du Scripps Research Translational Institute à La Jolla, en Californie, a déclaré qu’une troisième injection est essentielle pour se protéger contre Omicron en cas de maladie grave.

« Une bonne chose ici, c’est aussi le changement du calendrier du rappel à cinq mois au lieu de six. C’est un grand pas pour ce pays, qui a résisté aux données », a-t-il ajouté.

Des pays comme le Royaume-Uni et Israël ont réduit leur fenêtre de rappel de six mois à trois ou quatre après le deuxième coup.

Amesh Adalja, chercheur principal au Johns Hopkins Institute for Health Security, a déclaré qu’il ne pensait pas qu’un rappel soit nécessaire pour la plupart des gens, car deux doses du vaccin ont été efficaces pour prévenir les hospitalisations et les maladies graves chez tous, sauf les personnes âgées.

« Quand je travaille à l’hôpital, je ne vois pas de patients là-bas parce qu’ils n’ont pas de rappel. Je vois des patients parce qu’il leur manque la première et la deuxième dose », a déclaré Adalja.