L’Agence européenne des médicaments maintient sa confiance dans le vaccin Johnson & Johnson

Publié le : 20/04/2021 – 16:58

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, mardi 20 avril, que les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire « très rare » du vaccin Johnson & Johnson contre le Covid-19, tout en estimant que les bénéfices l’emportent sur les risques.

Le régulateur européen a déclaré dans un communiqué avoir établi un « lien possible » entre le vaccin du laboratoire américain Johnson & Johnson et les cas de caillots sanguins, qui devraient « être répertoriés comme des effets secondaires très rares du vaccin ».

« L’EMA trouve un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels associés à des plaquettes sanguines basses », a déclaré l’agence, ajoutant que cela « confirme que le rapport bénéfice-risque global reste positif ».

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Le comité de pharmacovigilance de l’EMA a conclu « qu’un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses devrait être ajouté aux informations sur le produit » pour le vaccin Johnson & Johnson, a ajouté le régulateur européen, basé à Amsterdam.

Ses experts ont également « conclu que ces cas devraient être répertoriés comme des effets secondaires très rares du vaccin », a indiqué l’EMA.

« Les cas examinés étaient très similaires aux cas survenus avec le vaccin contre le Covid-19 développé par AstraZeneca, Vaxzevria », a précisé l’EMA.

« Les facteurs de risque spécifiques n’ont pas été confirmés »

Les huit cas survenus aux États-Unis, sur sept millions de personnes qui ont reçu le vaccin, concernent tous des personnes de moins de 60 ans, dont la majorité sont des femmes, a poursuivi l’agence.

« Sur la base des éléments actuellement disponibles, les facteurs de risque spécifiques n’ont pas été confirmés », a-t-elle déclaré.

Johnson & Johnson a retardé la semaine dernière le déploiement de son vaccin à travers l’Europe en attendant l’avis rendu par l’EMA. Le directeur financier de J&J a affirmé mardi que le laboratoire restait « entièrement confiant » concernant son vaccin contre le Covid-19 et espérait trouver « très bientôt » une solution avec les régulateurs sur son utilisation, actuellement suspendue en Europe et aux États-Unis.

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Les autorités sanitaires américaines ont recommandé mardi dernier « une pause » dans l’utilisation du Johnson & Johnson afin d’enquêter sur l’apparition de cas graves de caillots sanguins chez plusieurs personnes aux États-Unis.

Cette suspension a été prolongée le lendemain d’au moins une semaine, après qu’un groupe d’experts a dit avoir besoin de plus de temps pour enquêter à ce sujet. 

Avec AFP